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Le premier médicament testé contre la Lp(a) a fait fondre ce cholestérol hérité sans réduire les infarctus, mais votre taux mérite toujours une prise de sang

Le pélacarsen, premier médicament conçu pour faire baisser la lipoprotéine(a) à être évalué sur les accidents cardiaques, a fait chuter ce taux de 78 % sans réduire les infarctus ni les AVC, selon l’essai HORIZON publié le 7 novembre. Ce cholestérol fixé par les gènes reste pourtant un facteur de risque que les cardiologues européens conseillent de mesurer une fois à l’âge adulte.

Relu par Antoine BOUQUET
En vidéo : dans l'essai HORIZON, le pélacarsen a fait chuter la Lp(a) de 78 %, mais 12,3 % des patients traités ont eu un accident cardiovasculaire, contre 12,1 % sous placebo. Animation explicative : Centre CLÉA.
Sommaire

« Je ne peux pas éviter la conclusion décevante : ça n’a pas marché. » Steven Nissen, le cardiologue de la Cleveland Clinic qui a dirigé l’essai, a résumé ainsi le résultat le 7 novembre, au congrès de l’American Heart Association (traduction de la rédaction)[1]. Pour ceux qui ont appris au détour d’une prise de sang que leur Lp(a) était trop haute, la question est immédiate : à quoi bon connaître ce chiffre si le faire baisser ne protège pas ? Les sociétés savantes, elles, n’ont pas changé d’avis.

Essai HORIZON : la Lp(a) est passée sous le seuil européen, les accidents cardiaques n’ont pas reculé

La lipoprotéine(a), ou Lp(a), est une cousine du « mauvais » cholestérol LDL : une particule chargée de cholestérol, à laquelle s’accroche une protéine supplémentaire qui favorise les dépôts dans les artères et la formation de caillots[2]. Son taux dépend à 80 à 90 % des gènes et varie peu au cours de la vie[3]. Le pélacarsen, de Novartis, bloque sa fabrication dans le foie, à raison d’une injection sous la peau chaque mois.

En ce moment

L’essai a suivi plus de 8 300 adultes dans 42 pays, tous déjà touchés par un infarctus, un AVC ou une artérite des jambes, avec une Lp(a) d’au moins 70 mg/dL, soit le cinquième le plus élevé de la population mondiale. Près de huit sur dix prenaient déjà une statine à forte dose[1]. Au bout d’un an, la Lp(a) médiane était tombée à 64 nmol/L sous pélacarsen, contre 233 sous placebo[4] : nettement sous le seuil de 105 nmol/L (50 mg/dL) au-delà duquel les cardiologues européens jugent le risque réellement accru[5]. Le LDL-cholestérol a même reculé de 13 points de pourcentage de plus qu’avec le placebo[3].

Après 4,7 ans de suivi médian, 511 patients sur 4 157 (12,3 %) ont eu un décès cardiovasculaire, un infarctus, un AVC ou une intervention en urgence sur les artères du cœur sous pélacarsen, contre 503 sur 4 165 (12,1 %) sous placebo[4]. Le rapport de risque, qui vaut 1 quand les deux groupes ne diffèrent pas, est de 1,02. Même chez les patients partis de plus de 90 mg/dL, les deux groupes sont à égalité, à 12,3 %. Côté tolérance, 19 patients traités ont fait une réaction allergique grave (anaphylaxie), aucun sous placebo[1].

Une main tient une feuille de résultats sanguins floue et illisible au-dessus d’une table de cuisine avec un steak cru et des légumes sur une planche.
Infographie Centre CLÉA : dans l’essai HORIZON, Lp(a) médiane à un an de 64,4 nmol/L sous pélacarsen contre 233,4 sous placebo, sous le seuil européen de 105 nmol/L, mais 12,3 % d’accidents cardiovasculaires contre 12,1 % ; frise des quatre essais en cours (2028 à 2031) et repères du dosage : une fois à l’âge adulte, 50 mg/dL, 26 à 35 euros non remboursés.
Sous pélacarsen, la Lp(a) médiane est tombée à 64 nmol/L, sans recul des accidents cardiovasculaires. Infographie : Centre CLÉA, d’après le NEJM, ClinicalTrials.gov et l’ESC.

Novartis a depuis arrêté une étude d’extension et retiré un essai prévu aux États-Unis, « à la suite des résultats » d’HORIZON, selon ClinicalTrials.gov[6].

Une baisse qui, même réussie, promettait un gain modeste

Pourquoi un taux qui s’effondre ne change-t-il rien ? « Un seul essai n’apporte pas la preuve définitive » que baisser la Lp(a) ne sert à rien, souligne Steven Nissen (traduction de la rédaction)[3].

Le matin dans une cuisine, un homme d’une soixantaine d’années aux cheveux gris pince la peau de son ventre et y appuie un stylo injecteur blanc, à côté d’un pilulier de la semaine et d’une tasse de café.
Dans l’essai HORIZON, le pélacarsen s’injectait sous la peau une fois par mois, en plus des traitements habituels. Image d’illustration : Centre CLÉA.

Un calcul aide aussi à mesurer l’attente. Le consensus de la Nouvelle Société francophone d’athérosclérose (NSFA) estimait qu’il faudrait abaisser la Lp(a) de 164 à 250 nmol/L pour obtenir le même effet qu’une baisse de 0,4 g/L du LDL[2]. Dans HORIZON, la baisse médiane, de 236 à 64 nmol/L, représente environ 172 nmol/L, le bas de cette fourchette (calcul de la rédaction)[4]. Même si l’hypothèse s’était vérifiée, le bénéfice espéré restait de l’ordre d’une baisse modérée du LDL, pas d’une révolution. Le résultat observé, lui : aucune différence.

Doser sa Lp(a) une fois dans sa vie : les situations prioritaires

Le taux bougeant peu, une seule mesure suffit en général. Les recommandations européennes de 2025 conseillent d’envisager ce dosage au moins une fois chez tout adulte, lors du premier bilan de cholestérol ou du suivant[5]. En France, la NSFA désigne les situations où il est le plus utile[2] :

  • Antécédents familiaux : infarctus ou AVC chez un parent, un frère ou une sœur avant 55 ans pour un homme, 60 ans pour une femme[5].
  • Maladie coronaire précoce, ou récidive malgré un traitement anticholestérol.
  • Hypercholestérolémie familiale : un cholestérol très élevé d’origine génétique.
  • Diabète de type 1 ou 2, et insuffisance rénale chronique.

L’outil ci-dessous situe votre profil et lit votre résultat selon l’unité du compte rendu.

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Lp(a) : le dosage est-il prioritaire pour vous, et que dit votre résultat ?
Cochez votre situation pour voir ce que prévoient les recommandations. Si vous avez déjà un compte rendu, saisissez le résultat et son unité (mg/dL, g/L ou nmol/L) : l’outil le place face aux seuils publiés.
Votre situation (cochez ce qui s’applique)
Votre résultat (facultatif)
Ce que prévoient, pour information, les recommandations européennes ESC/EAS (2019 et mise à jour de 2025) et le consensus de la Nouvelle Société francophone d’athérosclérose (NSFA, 2021). Les unités de masse (mg/dL, g/L) et molaires (nmol/L) ne se convertissent pas exactement : l’outil applique les seuils publiés pour l’unité choisie. Prix relevés le 12 novembre 2026 dans les catalogues de Cerba et des CHU de Clermont-Ferrand et de Lille. L’outil ne pose aucun diagnostic et ne remplace pas l’avis du médecin. Mise en forme : Centre CLÉA.

Le dosage a ses sceptiques, comme la cardiologue américaine Rita Redberg, citée par Que Choisir, qui a vu des personnes à faible risque devenir très anxieuses après un résultat élevé. Les chercheurs d’HORIZON appellent au contraire chacun à mesurer son taux[1].

Une prise de sang à 26 ou 35 euros, toujours pas remboursée

Le dosage de la Lp(a) ne figure pas dans la liste des analyses de biologie remboursées en ville, rappelait encore Novartis en février 2026[7], et la NSFA réclame sa prise en charge depuis 2021[2]. Chaque laboratoire fixe son prix : dans les catalogues consultés le 12 novembre, il est facturé 26 € chez Cerba et au CHU de Clermont-Ferrand, qui le confie à Eurofins Biomnis, et 35,10 € au CHU de Lille, qui le classe hors nomenclature[8]. Inutile d’être à jeun, précise le Vidal.

Le résultat est rendu en mg/dL, en g/L (50 mg/dL = 0,5 g/L) ou en nmol/L, deux familles d’unités qui ne se convertissent pas par un simple coefficient[5]. Les repères publiés :

Lire son taux de Lp(a) selon les recommandations
En mg/dLEn nmol/LCe qu’en disent les recommandations
Moins de 30Moins de 62Pas de hausse notable du risque décrite[5]
30 à 5062 à 105Légère hausse du risque[5]
Plus de 50Plus de 105Facteur qui majore le risque, à intégrer au bilan global[5]
Plus de 100 environ (1 g/L)Plus de 250Traitement anticholestérol à intensifier, selon la NSFA[2]
Plus de 180Plus de 430Risque sur la vie comparable à une hypercholestérolémie familiale[9]

Taux élevé : pas de médicament dédié, mais un bilan qui change

Aucun médicament n’est autorisé aujourd’hui pour faire baisser spécifiquement la Lp(a), et l’alimentation ou le sport la modifient peu[1]. Un taux au-dessus de 50 mg/dL sert donc surtout à reclasser le risque global, en particulier chez les personnes à risque modéré ou proches d’un seuil de traitement[5] : il peut faire pencher la décision de commencer une statine ou de viser un objectif de LDL plus bas. Les anticorps anti-PCSK9 font baisser la Lp(a) de 20 à 30 %, relève le Vidal, mais un taux élevé ne suffit pas à les prescrire.

La suite viendra d’autres molécules. Selon ClinicalTrials.gov, trois grands essais sont en cours chez des patients déjà malades : deux injections, l’olpasiran d’Amgen (7 297 patients, fin du recueil des données prévue en mars 2028) et le lépodisiran de Lilly (17 300 patients, mars 2029), et un comprimé de Lilly, la muvalapline (10 450 patients, mars 2031). Ils comptent 60 centres en France (calcul de la rédaction)[6].

Gros plan sur la main gantée d'une soignante qui injecte un vaccin dans le haut du bras d'un homme d'environ 70 ans, chemise ouverte sur une longue cicatrice verticale au milieu de la poitrine.

Un quatrième essai teste l’olpasiran sur 11 000 personnes qui n’ont jamais eu d’accident cardiovasculaire, avec une fin du recueil prévue en octobre 2031[6]. « Les essais en cours étudient d’autres populations, comme la prévention primaire ou le rétrécissement aortique », a souligné Steven Nissen (traduction de la rédaction)[3].

Sources et références

[1] American Heart Association — Lp(a) HORIZON trial: Lp(a) fell by 78%, but cardiovascular outcomes unexpectedly neutral, communiqué du 7 novembre 2026
https://newsroom.heart.org/news/lp-a-horizon-trial-lp-a-fell-by-78-but-cardiovascular-outcomes-unexpectedly-neutral

[2] Nouvelle Société francophone d’athérosclérose (NSFA) — Lipoprotéine(a) : déclaration de consensus (Archives of Cardiovascular Diseases, 2021 ; version française, La Revue du Praticien, 21 février 2022)
https://www.nsfa.asso.fr/professionnels/lipoproteinea-declaration-de-consensus-de-la-nsfa/
https://www.nsfa.asso.fr/wp-content/uploads/2022/02/Lpa-NSFA-.-Revue-du-Prat-2022.pdf

[3] Cleveland Clinic — Cleveland Clinic Trial Shows Novel Lipoprotein(a) Drug Did Not Reduce Major Cardiovascular Events After Nearly 5 Years, communiqué du 7 novembre 2026
https://newsroom.clevelandclinic.org/2026/11/07/cleveland-clinic-trial-shows-novel-lipoproteina-drug-did-not-reduce-major-cardiovascular-events-after-nearly-5-years

[4] Nissen SE et al. — Pelacarsen and Cardiovascular Outcomes in Patients with High Lipoprotein(a), The New England Journal of Medicine, 7 novembre 2026 (calculs de la rédaction)
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2610159

[5] ESC/EAS — 2025 Focused Update of the 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias, European Heart Journal, 2025
https://academic.oup.com/eurheartj/article/46/42/4359/8234482

[6] ClinicalTrials.gov — fiches des essais Lp(a)HORIZON (NCT04023552), extension et essai américain du pélacarsen (NCT05900141, NCT07625306), OCEAN(a)-Outcomes (NCT05581303), ACCLAIM-Lp(a) (NCT06292013), MOVE-Lp(a) (NCT07157774) et OCEAN(a)-PreEvent (NCT07136012), consultées le 12 novembre 2026 (calculs de la rédaction)
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04023552
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05900141
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07625306
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05581303
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06292013
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07157774
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07136012

[7] Novartis Pro France — Lipoprotéine(a) et prévention des maladies cardiovasculaires : prise en charge du patient
https://www.pro.novartis.com/fr-fr/aires-therapeutiques/cardiologie/lipoproteine-prevention-des-maladies-cardiovasculaires/prise-en-charge-du-patient

[8] Catalogues d’analyses consultés le 12 novembre 2026 : Cerba, « Lipoprotéine (a) » ; CHU de Clermont-Ferrand, manuel de prélèvement, « Lipoprotéine Lp-a » ; CHU de Lille, catalogue des examens du 10 novembre 2026
https://www.lab-cerba.com/fr/examen/lipoproteine
https://chu-clermontferrand.manuelprelevement.fr/DetailNew.aspx?id=A23710&redirect=home
https://biologiepathologie.chu-lille.fr/catalogue-chu.pdf

[9] ESC/EAS — 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias, European Heart Journal, 2020
https://academic.oup.com/eurheartj/article/41/1/111/5556353

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