{"id":5100,"date":"2026-11-03T11:00:00","date_gmt":"2026-11-03T10:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.centreclea.fr\/conseils\/?p=5100"},"modified":"2026-11-03T11:00:00","modified_gmt":"2026-11-03T10:00:00","slug":"prep-vih-lenacapavir-yeytuo-france-generique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.centreclea.fr\/conseils\/prep-vih-lenacapavir-yeytuo-france-generique\/","title":{"rendered":"Les pays pauvres vont avoir en g\u00e9n\u00e9rique l’injection qui prot\u00e8ge six mois du VIH quand en France seuls des volontaires d’un essai y ont droit : le l\u00e9nacapavir"},"content":{"rendered":"

Cette \u00ab approbation provisoire \u00bb est le statut que la Food and Drug Administration (FDA) accorde \u00e0 une copie tant que le m\u00e9dicament d’origine, celui du laboratoire am\u00e9ricain Gilead, reste prot\u00e9g\u00e9 par un brevet aux \u00c9tats-Unis. Le g\u00e9n\u00e9rique fabriqu\u00e9 par le laboratoire indien Dr. Reddy’s ne sera donc pas vendu dans les pharmacies am\u00e9ricaines. Il permet en revanche aux programmes financ\u00e9s par Washington de l’acheter, et il est destin\u00e9 aux 120 pays \u00e0 revenu faible ou interm\u00e9diaire couverts par la licence que Gilead a accord\u00e9e \u00e0 six fabricants. [1] Les premi\u00e8res doses y sont attendues avant la fin de l’ann\u00e9e, puis plus largement en 2027, alors que plus de 125 000 personnes ont d\u00e9j\u00e0 commenc\u00e9 le l\u00e9nacapavir de Gilead dans dix pays africains. [1] \u00ab Avec le l\u00e9nacapavir, nous avons r\u00e9duit ce d\u00e9lai \u00e0 un peu plus d’un an \u00bb, a r\u00e9sum\u00e9 aupr\u00e8s de l’AFP Carmen P\u00e9rez-Casas, charg\u00e9e de la strat\u00e9gie VIH d’Unitaid, en rappelant que ces pays attendaient jusqu’ici dix ans ou plus. [14]<\/p>\n\n

Pour un lecteur fran\u00e7ais, la question est ailleurs : pourquoi une pr\u00e9vention du VIH qu’il suffit de recevoir deux fois par an, autoris\u00e9e en Europe depuis plus d’un an, reste-t-elle hors des pharmacies, et que peut-on prendre en attendant ?<\/p>\n\n

L\u00e9nacapavir : autoris\u00e9 en Europe sous le nom de Yeytuo, absent des pharmacies fran\u00e7aises<\/h2>\n\n

En Europe, le l\u00e9nacapavir destin\u00e9 \u00e0 la pr\u00e9vention porte le nom de Yeytuo (Yeztugo aux \u00c9tats-Unis). Il a re\u00e7u le 25 ao\u00fbt 2025 une autorisation de mise sur le march\u00e9 valable dans toute l’Union europ\u00e9enne<\/strong>, pour les adultes et les adolescents de plus de 35 kg expos\u00e9s \u00e0 un risque accru d’infection par le VIH par voie sexuelle. [2] Il s’agit d’une prophylaxie pr\u00e9-exposition (PrEP) : un m\u00e9dicament anti-VIH pris par une personne s\u00e9ron\u00e9gative pour l’emp\u00eacher d’\u00eatre contamin\u00e9e lors d’un rapport. Le sch\u00e9ma pr\u00e9voit une injection sous la peau du ventre ou de la cuisse le premier jour, puis tous les six mois, avec des comprim\u00e9s les deux premiers jours seulement. Un test doit v\u00e9rifier l’absence d’infection avant le d\u00e9but, puis avant chaque injection. [2]<\/p>\n\n

Les deux grands essais qui ont convaincu l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) l’ont compar\u00e9 au Truvada, la PrEP en comprim\u00e9s. Chez des jeunes femmes de 16 \u00e0 25 ans, aucune infection n’est survenue parmi les 2 134 participantes sous l\u00e9nacapavir, contre 16 parmi les 1 068 sous Truvada<\/strong>. Chez des hommes et des personnes trans ou non binaires, on a compt\u00e9 2 infections sur 2 179 (0,1 %), contre 9 sur 1 086 (0,8 %) avec les comprim\u00e9s. [2] L’agence y voit l’atout principal du produit : deux injections par an aident \u00e0 tenir la pr\u00e9vention dans la dur\u00e9e, l\u00e0 o\u00f9 un comprim\u00e9 quotidien peut s’oublier. [2]<\/p>\n\n

Si Yeytuo n’est pas commercialis\u00e9 en France, ce n’est pas faute d’autorisation. Le minist\u00e8re de la Sant\u00e9 l’a rappel\u00e9 en juillet 2026 en r\u00e9ponse \u00e0 un d\u00e9put\u00e9 : avant toute commercialisation, le m\u00e9dicament doit obtenir un avis de la commission de la transparence de la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9 (HAS), puis un prix n\u00e9goci\u00e9 avec le Comit\u00e9 \u00e9conomique des produits de sant\u00e9 (CEPS)<\/strong>, l’organisme qui fixe les tarifs des m\u00e9dicaments rembours\u00e9s. [3] D\u00e9but octobre, l’association AIDES indiquait que le dossier \u00e9tait en cours d’\u00e9valuation par cette commission. [4] Aucun avis n’avait \u00e9t\u00e9 publi\u00e9 au moment o\u00f9 nous \u00e9crivons ces lignes.<\/p>\n\n\n

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Le test Oncotype DX peut \u00e9pargner la chimio \u00e0 des femmes atteintes d\u2019un cancer du sein, mais la HAS attend encore des preuves pour qu\u2019il soit rembours\u00e9<\/a><\/p>\n\n\n

\"Une<\/figure>
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Apr\u00e8s le test g\u00e9nomique Oncotype DX, 75 % des 2 289 patientes atteintes d\u2019un cancer du sein hormonosensible suivies dans l\u2019\u00e9tude fran\u00e7aise FREDO-ODX, coordonn\u00e9e par le CHU de Besan\u00e7on et pr\u00e9sent\u00e9e le 24 octobre au congr\u00e8s europ\u00e9en d\u2019oncologie, ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9es sans chimioth\u00e9rapie. L\u2019Oncotype DX, qui co\u00fbte 1 849,50 \u20ac, reste pourtant financ\u00e9 \u00e0 titre provisoire par les h\u00f4pitaux : voici quelles patien<\/p>\n\n\n

Lire l\u2019article \u2192<\/a><\/p>\n\n<\/div><\/div>\n\n\n

CL\u00c9A<\/p>\n\n<\/div>\n\n

D’ici l\u00e0, la seule fa\u00e7on de recevoir Yeytuo en France est de participer \u00e0 l’essai clinique PURPOSE 5, men\u00e9 en France et au Royaume-Uni. Six h\u00f4pitaux fran\u00e7ais y participent : Saint-Louis, Saint-Antoine et Bichat \u00e0 Paris, Avicenne \u00e0 Bobigny, l’H\u00f4pital europ\u00e9en \u00e0 Marseille et l’Archet \u00e0 Nice. Sur les 136 personnes incluses, la moiti\u00e9 re\u00e7oit le l\u00e9nacapavir et l’autre moiti\u00e9 des comprim\u00e9s classiques, soit environ 70 personnes sous Yeytuo. [5] Rapport\u00e9 aux 67 505 personnes qui ont eu au moins une d\u00e9livrance de PrEP en comprim\u00e9s au premier semestre 2025 [11], cela fait environ un b\u00e9n\u00e9ficiaire du l\u00e9nacapavir pour 1 000 utilisateurs de PrEP<\/strong>.<\/p>\n\n

Le g\u00e9n\u00e9rique \u00e0 40 dollars ne raccourcira pas l’attente en France<\/h2>\n\n

Le g\u00e9n\u00e9rique de Dr. Reddy’s ne concerne pas la France. La licence de Gilead couvre des pays \u00e0 revenu faible ou interm\u00e9diaire, et le prix de 40 dollars par personne et par an, n\u00e9goci\u00e9 en 2025 par Unitaid, la Clinton Health Access Initiative (CHAI) et l’institut sud-africain Wits RHI, s’applique \u00e0 ces 120 pays. [1] En France comme dans le reste de l’Europe, c’est le Yeytuo de Gilead qui sera vendu, au prix que le laboratoire obtiendra pays par pays. Aux \u00c9tats-Unis, son prix catalogue a \u00e9t\u00e9 fix\u00e9 \u00e0 28 218 dollars par an, plus de 700 fois le tarif du g\u00e9n\u00e9rique<\/strong>. [12]<\/p>\n\n

En France, aucun prix n’a encore \u00e9t\u00e9 fix\u00e9 pour Yeytuo. Le seul rep\u00e8re public est celui du m\u00eame l\u00e9nacapavir vendu depuis d\u00e9cembre 2022 pour traiter des personnes vivant avec un VIH r\u00e9sistant aux autres m\u00e9dicaments, sous le nom de Sunlenca. [5] La bo\u00eete de deux flacons, qui correspond \u00e0 une injection semestrielle \u00e0 la m\u00eame dose, co\u00fbte 21 130,77 \u20ac. [9] Deux injections par an \u00e0 ce tarif repr\u00e9senteraient 42 262 \u20ac, environ 23 fois le co\u00fbt d’une ann\u00e9e de PrEP en comprim\u00e9s. Ce n’est pas le prix de Yeytuo, qui sera n\u00e9goci\u00e9 \u00e0 part<\/strong>, mais c’est l’ordre de grandeur des prix d\u00e9j\u00e0 pratiqu\u00e9s en France pour cette mol\u00e9cule.<\/p>\n\n

Le pr\u00e9c\u00e9dent d’Apretude montre que cette \u00e9tape peut prendre du temps. Pour Apretude, l’injection de cabot\u00e9gravir tous les deux mois du laboratoire ViiV Healthcare, AIDES rappelle qu’elle a dur\u00e9 plus de 18 mois. [4] Apretude avait obtenu son autorisation europ\u00e9enne le 15 septembre 2023 [7] et n’est arriv\u00e9 dans les pharmacies fran\u00e7aises que le 2 mars 2026 [6], 29,5 mois plus tard<\/strong>, selon notre calcul. Au 3 novembre 2026, Yeytuo en est \u00e0 14,3 mois. S’il lui fallait le m\u00eame temps qu’Apretude, il arriverait en f\u00e9vrier 2028 : une simple projection, mais elle situe l’enjeu. Le cas anglais montre que l’issue n’est pas acquise : en septembre, l’institut britannique NICE a rendu un avis provisoire d\u00e9favorable au remboursement du l\u00e9nacapavir en Angleterre, jugeant son rapport co\u00fbt-efficacit\u00e9 insuffisant. Son comit\u00e9 devait r\u00e9examiner le dossier le 3 novembre. [13]<\/p>\n\n

Comprim\u00e9, injection tous les deux mois ou tous les six mois : ce qui est possible d\u00e8s maintenant<\/h2>\n\n

En attendant, deux PrEP sont rembours\u00e9es \u00e0 100 % par l’Assurance maladie en France, et tout m\u00e9decin, y compris g\u00e9n\u00e9raliste, peut les prescrire. [6]<\/p>\n\n