{"id":4802,"date":"2026-10-28T20:00:00","date_gmt":"2026-10-28T19:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.centreclea.fr\/conseils\/?p=4802"},"modified":"2026-10-28T20:00:00","modified_gmt":"2026-10-28T19:00:00","slug":"vaccin-arn-melanome-moderna-rechute-patients-france","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.centreclea.fr\/conseils\/vaccin-arn-melanome-moderna-rechute-patients-france\/","title":{"rendered":"Le vaccin ARN de Moderna contre le m\u00e9lanome \u00e9pargne une rechute \u00e0 un patient op\u00e9r\u00e9 sur huit en deux ans, un r\u00e9sultat qui attend encore son feu vert en France"},"content":{"rendered":"

Le chiffre a fait le tour des m\u00e9dias : 42 % de risque en moins de r\u00e9cidive ou de d\u00e9c\u00e8s<\/strong>. Il vient de l’essai de phase 3 INTerpath-001, dont les donn\u00e9es compl\u00e8tes ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es le 24 octobre 2026 \u00e0 Madrid, au congr\u00e8s de la Soci\u00e9t\u00e9 europ\u00e9enne d’oncologie m\u00e9dicale (ESMO). Le traitement test\u00e9 est l’intismeran autog\u00e8ne, un vaccin \u00e0 ARN messager contre le m\u00e9lanome<\/strong>, le plus grave des cancers de la peau, con\u00e7u par Moderna et Merck pour chaque patient. Il \u00e9tait donn\u00e9 en plus du Keytruda (pembrolizumab), l’immunoth\u00e9rapie d\u00e9j\u00e0 prescrite apr\u00e8s l’op\u00e9ration [1][2].<\/p>\n

Ce \u00ab 42 % \u00bb est une baisse relative : il compare deux risques entre eux, sans dire combien de malades en profitent. Pour un patient ou ses proches, la question utile est autre : sur 100 personnes op\u00e9r\u00e9es, combien \u00e9chappent \u00e0 la rechute gr\u00e2ce au vaccin, et quand pourra-t-on le recevoir en France ?<\/p>\n

Vaccin ARN contre le m\u00e9lanome : ce que les 42 % donnent sur 100 patients<\/h2>\n

Apr\u00e8s deux ans, 82,2 % des patients vaccin\u00e9s n’avaient ni r\u00e9cidive ni d\u00e9c\u00e8s, contre 70,0 % de ceux qui recevaient le Keytruda seul<\/strong> [1]. Sur 100 patients, cela fait 82 personnes sans rechute d’un c\u00f4t\u00e9 et 70 de l’autre : 12 de plus avec le vaccin. Dit autrement, les r\u00e9cidives ou d\u00e9c\u00e8s passent d’environ 30 \u00e0 18 pour 100 patients. Dans l’essai, cela repr\u00e9sente 136 \u00e9v\u00e9nements sur 757 patients vaccin\u00e9s (18,0 %) et 111 sur 380 dans l’autre groupe (29,2 %) [2].<\/p>\n

D’apr\u00e8s notre calcul, il faut donc traiter environ 8 patients pour \u00e9viter une r\u00e9cidive ou un d\u00e9c\u00e8s de plus \u00e0 deux ans<\/strong> (100 divis\u00e9 par 12,2). C’est ce chiffre, plus que le pourcentage relatif, qui dit ce que le vaccin change au chevet du malade : la majorit\u00e9 des patients n’aurait pas rechut\u00e9 de toute fa\u00e7on, une minorit\u00e9 rechute malgr\u00e9 lui, et environ un sur huit bascule du bon c\u00f4t\u00e9.<\/p>\n

Le vaccin r\u00e9duit aussi les rechutes les plus graves, celles o\u00f9 le cancer s’\u00e9tend loin de la zone op\u00e9r\u00e9e (m\u00e9tastases \u00e0 distance) : 88,5 % des patients vaccin\u00e9s en \u00e9taient indemnes \u00e0 deux ans, contre 80,2 %<\/strong>, soit un risque r\u00e9duit de 38 % [1]. La question d\u00e9cisive reste ouverte : on ne sait pas encore si le vaccin fait vivre plus longtemps. Les donn\u00e9es de survie sont trop jeunes, et l’\u00e9cart observ\u00e9 \u00e0 ce stade n’est pas statistiquement significatif ; l’essai se poursuit pour le mesurer [2].<\/p>\n

\"Infographie
Les r\u00e9sultats de l’essai INTerpath-001 traduits en patients : 12 personnes de plus sur 100 restent sans r\u00e9cidive \u00e0 deux ans avec le vaccin, soit environ 8 patients \u00e0 traiter pour \u00e9viter une rechute ou un d\u00e9c\u00e8s. Infographie : Centre CL\u00c9A.<\/figcaption><\/figure>\n

Qui pourrait recevoir ce vaccin en France s’il \u00e9tait autoris\u00e9<\/h2>\n

L’essai a inclus 1 137 patients op\u00e9r\u00e9s d’un m\u00e9lanome de la peau \u00e0 haut risque<\/strong> : des tumeurs de stade IIB ou IIC, \u00e9paisses ou ulc\u00e9r\u00e9es, des formes de stade III qui avaient atteint les ganglions, et des formes de stade IV avec m\u00e9tastases, toutes retir\u00e9es compl\u00e8tement par la chirurgie. \u00c2ge m\u00e9dian : 61 ans, avec environ 60 % d’hommes. Deux patients sur trois ont re\u00e7u le vaccin, en injection dans le muscle toutes les trois semaines, jusqu’\u00e0 neuf doses, avec une perfusion de Keytruda toutes les six semaines pendant environ un an. Les autres ont re\u00e7u le Keytruda et un placebo [1][2].<\/p>\n

En France, ce type de m\u00e9lanome concerne environ 3 000 \u00e0 3 500 nouveaux patients par an<\/strong>, selon la Pr Caroline Robert, cheffe du service de dermatologie de Gustave-Roussy, qui a inclus une quinzaine de patients dans l’essai [3]. Si le r\u00e9sultat se reproduisait \u00e0 l’identique hors essai, l’ordre de grandeur serait, selon notre calcul, de 370 \u00e0 430 personnes de plus par an sans r\u00e9cidive \u00e0 deux ans<\/strong>. C’est un plafond : pr\u00e8s d’un candidat sur six (17,3 %) a \u00e9t\u00e9 \u00e9cart\u00e9 de l’essai parce que son \u00e9chantillon de tumeur ne permettait pas de fabriquer le vaccin [2].<\/p>\n\n

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\u00c0 Besan\u00e7on, le vaccin anticancer UCPVax relance l\u2019espoir : pourquoi les \u00ab 80 % \u00bb ne disent pas combien de patients gu\u00e9rissent<\/a><\/p>\n\n\n

\"Main<\/figure>
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Le vaccin anticancer UCPVax stimule l\u2019immunit\u00e9 chez 80 % des patients, mais ce chiffre ne mesure pas les gu\u00e9risons. Poumon, glioblastome, cancers li\u00e9s au HPV : les essais montrent des signaux encourageants, et un \u00e9chec, avant les \u00e9tudes de confirmation.<\/p>\n\n\n

Lire l\u2019article \u2192<\/a><\/p>\n\n<\/div><\/div>\n\n\n

CL\u00c9A<\/p>\n\n<\/div>\n\n

Un vaccin fabriqu\u00e9 pour chaque tumeur, dont l’effet appara\u00eet apr\u00e8s six mois<\/h2>\n

Ce vaccin ne pr\u00e9vient pas le cancer : il sert \u00e0 emp\u00eacher son retour apr\u00e8s l’op\u00e9ration. Les chercheurs lisent l’ADN de la tumeur retir\u00e9e pour rep\u00e9rer ses mutations propres, puis fabriquent un ARN messager qui code jusqu’\u00e0 34 de ces cibles (les \u00ab n\u00e9oantig\u00e8nes \u00bb). Une fois inject\u00e9, il apprend aux globules blancs \u00e0 reconna\u00eetre les cellules canc\u00e9reuses qui auraient surv\u00e9cu. La fabrication a r\u00e9ussi pour plus de 99 % des patients vaccin\u00e9s, mais elle prend du temps : 64 jours en m\u00e9diane avant la premi\u00e8re dose<\/strong> [2].<\/p>\n

\"Illustration
Le principe d’un vaccin personnalis\u00e9 : la tumeur retir\u00e9e est analys\u00e9e, un ARN messager propre au patient est fabriqu\u00e9, puis il apprend aux globules blancs \u00e0 rep\u00e9rer les cellules canc\u00e9reuses restantes. Illustration : Centre CL\u00c9A.<\/figcaption><\/figure>\n

Le b\u00e9n\u00e9fice n’est pas imm\u00e9diat. Pendant les six premiers mois, le temps de recevoir l’ensemble des doses, les deux groupes ont rechut\u00e9 au m\u00eame rythme. Au-del\u00e0 de six mois, le risque de r\u00e9cidive ou de d\u00e9c\u00e8s a baiss\u00e9 de 58 %<\/strong> chez les patients vaccin\u00e9s, selon une analyse pr\u00e9vue dans le protocole [1][2]. Cette chronologie colle au principe du traitement, qui doit d’abord \u00e9duquer le syst\u00e8me immunitaire, et elle explique pourquoi le gain global \u00e0 deux ans reste plus modeste que ce chiffre.<\/p>\n

C\u00f4t\u00e9 tol\u00e9rance, le vaccin se fait surtout sentir dans les jours qui suivent l’injection : fi\u00e8vre chez 52,2 % des patients vaccin\u00e9s (contre 8,2 %)<\/strong>, douleur au point d’injection (51,0 % contre 9,5 %) et sympt\u00f4mes de grippe (25,4 % contre 9,2 %), d\u00e9crits comme l\u00e9gers et passagers. Les effets graves li\u00e9s aux traitements restent proches dans les deux groupes (14,2 % contre 13,4 %), mais 14,0 % des patients vaccin\u00e9s ont arr\u00eat\u00e9 au moins un traitement \u00e0 cause d’un effet ind\u00e9sirable, contre 8,7 %. Aucun d\u00e9c\u00e8s n’a \u00e9t\u00e9 attribu\u00e9 au vaccin [2].<\/p>\n

Quand le vaccin contre le m\u00e9lanome pourrait-il arriver en France ?<\/h2>\n

Pour l’instant, l’intismeran autog\u00e8ne reste un traitement exp\u00e9rimental : il n’a d’autorisation de mise sur le march\u00e9 ni en France ni ailleurs. Les r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 accept\u00e9s pour publication dans le New England Journal of Medicine, et les deux laboratoires disent avoir engag\u00e9 les \u00e9changes avec les autorit\u00e9s sanitaires [1]. Le patron de Moderna, St\u00e9phane Bancel, pr\u00e9pare avec Merck le dossier destin\u00e9 \u00e0 l’agence am\u00e9ricaine du m\u00e9dicament (FDA) depuis la mi-ao\u00fbt et vise une autorisation en 2027 [7].<\/p>\n

Pour la France, le chemin passe par l’Europe. Le dossier doit \u00eatre \u00e9valu\u00e9 par l’Agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament (EMA), qui suit d\u00e9j\u00e0 ce vaccin dans son programme PRIME depuis avril 2023 pour les m\u00e9lanomes de stade III et IV op\u00e9r\u00e9s [6]. Ce statut, r\u00e9serv\u00e9 aux m\u00e9dicaments qui r\u00e9pondent \u00e0 un besoin non couvert, offre un accompagnement renforc\u00e9 et peut acc\u00e9l\u00e9rer l’\u00e9valuation. Apr\u00e8s le feu vert europ\u00e9en viennent, en France, l’\u00e9valuation par la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9 (HAS) et la n\u00e9gociation du prix.<\/p>\n

Un raccourci existe : l’acc\u00e8s pr\u00e9coce. Il est d\u00e9livr\u00e9 par la HAS sur demande du laboratoire, apr\u00e8s avis conforme de l’ANSM quand le m\u00e9dicament n’a pas encore d’autorisation, pour un groupe de patients suivis selon un protocole. La condition est stricte : un b\u00e9n\u00e9fice pr\u00e9sum\u00e9 sup\u00e9rieur au risque, et l’absence d’alternative th\u00e9rapeutique appropri\u00e9e<\/strong> [4]. C’est l\u00e0 que le dossier sera discut\u00e9, puisque ces patients re\u00e7oivent d\u00e9j\u00e0 le Keytruda : il faudra juger si 12 patients sur 100 sans rechute en plus font du vaccin un progr\u00e8s que rien d’autre n’offre. Quand ce dispositif est accord\u00e9, il fait gagner du temps : entre 2021 et 2023, les m\u00e9dicaments en acc\u00e8s pr\u00e9coce ont \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9s et pris en charge en moyenne 9 mois avant leur inscription au remboursement classique [5].<\/p>\n\n

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La chimio devait freiner le vaccin anticancer : chez la souris, des chercheurs d\u00e9couvrent pourquoi elle peut au contraire l\u2019aider<\/a><\/p>\n\n\n

\"Chercheuse<\/figure>
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Une \u00e9quipe UCLouvain-Oxford observe chez la souris qu\u2019une chimioth\u00e9rapie choisie peut renforcer un vaccin th\u00e9rapeutique lorsqu\u2019ils sont administr\u00e9s le m\u00eame jour. L\u2019explication avanc\u00e9e tient \u00e0 la nature des lymphocytes mobilis\u00e9s, pas seulement \u00e0 leur nombre.<\/p>\n\n\n

Lire l\u2019article \u2192<\/a><\/p>\n\n<\/div><\/div>\n\n\n

CL\u00c9A<\/p>\n\n<\/div>\n\n

D’ici l\u00e0, ce vaccin ne se re\u00e7oit que dans le cadre d’essais. Moderna et Merck en m\u00e8nent neuf, de phase 2 et 3, dont trois de phase 3 dans le cancer du poumon, et explorent aussi le cancer du pancr\u00e9as dans un premier essai : c’est l\u00e0 que se jouera la question de savoir si l’approche d\u00e9passe le m\u00e9lanome [1].<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Pr\u00e9sent\u00e9s le 24 octobre au congr\u00e8s europ\u00e9en de canc\u00e9rologie ESMO, les r\u00e9sultats complets de l’essai INTerpath-001 montrent que le vaccin \u00e0 ARN messager personnalis\u00e9 de Moderna et Merck, ajout\u00e9 \u00e0 l’immunoth\u00e9rapie Keytruda, r\u00e9duit de 42 % le risque de r\u00e9cidive ou de d\u00e9c\u00e8s du m\u00e9lanome. En patients, cela donne 82 personnes sur 100 sans rechute \u00e0 deux ans, contre 70. Le vaccin n’a encore aucune autorisation en France.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":4799,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_clea_editorial":{"subtitle":"","standfirst_mode":"custom","readtime":0,"image_credit":"Dans un h\u00f4pital de jour, une infirmi\u00e8re fait une injection dans le haut du bras d'un patient sous perfusion : dans l'essai INTerpath-001, le vaccin \u00e0 ARN \u00e9tait inject\u00e9 dans le muscle toutes les trois semaines, en plus de la perfusion de Keytruda. Image d'illustration.","takeaways_mode":"custom","takeaways":"